国械注准20163252265
1)本机输出全悬浮,具有两个相互独立和隔离的CF型防除颤应用部分(单极和双极),是一种综合型高频手术设备。
2)本机用于需要切割和/或凝血的各类外科手术,包括普外、骨科、脑外科、心胸外科、肝胆外科、泌尿外科、妇科、神经外科、五官科、手外、肛肠、肿瘤等科别,配以合适附件还可应用于腹腔镜、膀胱镜、宫腔镜等内镜手术。配沪通氩气控制仪可组成先进的氩气电刀系统。
3)本机具有单极纯切、混切1、混切2、混切3、单极软凝、点凝、面凝和双极标准凝(普凝)、强凝等9个工作模式。单极工作频率为512kHz,双极工作频率为1024kHz。主要技术参数及用途见表1。
4)本机采用五路输出:两个脚控输出、两个手控输出、一个双极脚控输出。
5)采用CPU控制,记忆上次手术所用功率,当再次开机时可复现上次功率设定值。
6)单极切、凝和双极凝具有独立的功率设定和显示装置,手术过程中不必进行单极、双极模式转换。
7)本机具有中性电极接触质量监测电路,配用双片中性电极时可进一步防止患者高频灼伤。 8)保护:本机具有开路、短路、过功率、过电流自动保护功能。冷却方式: 自然冷却,无风扇。9)每次开机时,内设软件检测系统对设备参数进行自检,视情形进行自修复、或显示错误代码、停止输出等功能。
10)采用断线自检技术,全程对极板连线进行检测,一旦发现断线情形,立即发出声光报警。11)采用极板接触质量检测系统对双片极板接触质量进行全程监测,一旦发现短路、开路、接触电阻太大或接触质量降低,立即发出声光报警,切断输出。
12)本机对输出功率实行双重采样和双重控制,在单一故障(如一种采样/控制失效)状态下,输出功率仍然维持在标准规定范围内,因此大大提高了输出的稳定性和手术的安全性。(双重闭环控制)
13)间歇加载下连续使用,允许长时间开路和短路。
14)采用先进功率器件和高效开关电路制作电刀的高压电源和高频功放,使电刀的高效性和可靠性得到保证。
15)可选用附件齐全(各种中性电极、普通手术电极、密封手术电极、可高温消毒手术附件等),适应各种手术需求。
16)安全指标符合国家标准《GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求》、《GB9706.4医用电气设备高频手术设备专用安全要求》、《YY0505医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》。
17)供电电源:单相AC220V,50Hz,3.5A。
18)主机尺寸:456mm(D)×382mm(W)×188mm(H)。
19)主机净重:10.5kg。
20)运行条件:环境温度:5℃~40℃,相对湿度:≤80%RH,大气压力:86.0kPa~106.0kPa。21)本机通过了欧盟CE认证
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