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ZOLL M2除颤起搏监护仪

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ZOLL M2除颤起搏监护仪参数
一、 功能简介及相关认证:
1. 专利低能量双相方波除颤技术(120J-150J-200J)
2. 手动除颤功能
3. AED功能
4. 同步电复律功能
5. 专利心肺复苏实时反馈功能
6. 专利的体外临时无创起搏(选配)
7. 3导/5导心电监护功能
8. USB数据导出
9. 免费事件后回顾系统Code Review
10. CE认证
11. ISO13485认证
12. CFDA认证(国械注准20213080344)
 
二、 除颤功能:
1. 2020国际指南认可的双向波除颤技术
2. 能有效终止室颤的首次除颤能量值:120焦耳,需提供制造商证明文件原件
3. 最高能量:≤200焦耳,需提供制造商证明文件原件
4. 能量选择:
4.1  最小起始能量1J,适合各类型患者使用
4.2 能量阶梯≥20级,1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 85, 100, 120, 150, 200J可选
5. 患者阻抗范围:15- 300 欧姆
6. 充电到最大能量时间: ≤7秒(说明书),4.8秒(75-100欧姆患者,ZOLL官方信函证明), 5.5-5.6秒(CFDA检测报告显示)
7. 临床证据证明对于高阻病人电击成功率 >95%
8. 手动与自动体外除颤模式可一键切换
9. 同步及非同步模式可一键切换
10. 体外除颤把手功能键:能量调节、充电、放电及打印控制按钮
11. 除颤能量可显示在除颤监护仪屏幕的界面并记录于带状打印纸、事件回顾软件
12. 多功能缆线可用于连接多功能电极也可连接外部手柄
13. 内置自动除颤测试,可测试输出能量、多功能电缆线和手柄并记录在打印纸和内存
14. 使用者可在设备前面板或除颤手柄选择能量大小
15. 设备前面板和手柄前端都具备充电按钮
16. 设备前面板和手柄前端都具备放电按钮
 
三、 心肺复苏提示和实时反馈功能:
1. 设备屏幕具有胸外按压效果显示,可实时显示按压深度及按压频率
2. 设备可提供符合2020AHA指南建议的实时的语音及可视的CPR速率、深度反馈信息 
a) 能测量按压深度,范围:1.9-7.6厘米,符合2020AHA指南推荐
b) 能测量按压频率,范围:50-150次/分钟,符合2020AHA指南推荐
c) 按压深度不足时,能中文语音指导用力按压,CPR反馈提示音可设置为关闭或者打开
3. 设备使用的是最新的AHA指南标准并可随时进行软件升级,以符合最新的指南建议
4. 设备可提供是否将CPR数据记录在内存中的选项 
5. 具备CPR数据分析软件,可提供完整的按压分析报告
6. CPR反馈功能可在移动的环境下使用,如行驶中的救护车
7. CPR反馈功能可用于电极片贴于在前胸-后背位置
8. 当电极片或手柄缆线连接到设备时,CPR反馈功能自动启动
 
四、 起搏:
1. 脉冲类型:矩形、恒流
2. 脉冲宽度:40ms
3. 起搏频率: 30 - 180 ppm.
4. 具有起搏暂停功能,起搏模式下具有4:1功能,即按照设置的起搏率的1/4发送起搏电刺激,在3/4的未发送起搏电流的期间观察患者真实心率
5. 起搏率的步调为±2ppm
6. 起搏电流步调为±2 mA
7. 在转换到除颤或监护模式时起搏参数仍可保留
8. 在起搏模式下心率报警仍可用 
9. 设备可通过多功能电极或起搏电极起搏
10. 模式:按需和固定
11. 输出电流:0-140mA, 5%或5mA(以最大者为准)
 
五、 监护功能
1. 心电导联选择: 3导联、5导联,可连接多功能电极片、手柄
2. 心率监护范围:0,20 – 300次/分
3. ECG导联:Paddles (Pads), I, II, III, aVR, aVL, aVF, V
4. 频率响应:
电极片/ 除颤手柄:0.67 - 20 Hz 或0.67 - 40 Hz(用户可选)
3/5 导联持续监护(用户可选):0.67 - 20 Hz 或0.67 - 40 Hz(用户可选)0.525 - 40 Hz 诊断模式
5. 设备可选择患者类型并在屏幕显示
6. 患者类型:成人、儿童、新生儿; 
7. 设备具有探测植入起搏器脉冲的专用电路 
8. 设备在心电图轨迹上可显示标准起搏脉冲记号 
9. ECG 大小: 0.125, 0.25, 0.5, 1.0, 1.5,2.0, 3.0 cm/mV 以及自动设换范围.
10. 当触发心率报警时监护仪显示报警信息、发出可视报警声,并可自动打印
11. 监护参数报警范围可调
 
六、 显示
1. 7寸彩色显示屏
2. 像素: 800X480
3. 可同屏显示4条波形
4. 扫描速度: 12.5毫米/秒,25毫米/秒, 50毫米/秒
5. 显示的信息:心率, 导联/电极片, 报警开/关, 选择的能量, 发送的能量, 用户提示和警告, 起搏功能相关, 事件标记, CPR指示器
 
七、 打印功能:
1. 类型:热敏打印
2. 打印纸张宽度:80mm
3. 打印速度:25毫米/秒,50毫米/秒,6秒延迟打印
4. 注释:时间、日期、ECG导联、ECG增益、ECG频率响应、心率、除颤、起搏参数、治疗事件总结
5. 可设置手动打印或自动打印(在报警或除颤放电时触发自动打印)
5.1 可设置“开始心电监护”“开始心电分析”时自动打印或者关闭自动打印
5.2 可设置“发送电击”“检查病人”时自动打印或者关闭自动打印
5.3 可设置“开始起搏”时自动打印或者关闭自动打印
5.4 可设置“触发病人参数报警”时自动打印或者关闭自动打印
5.5 可设置“事件标记”时自动打印或者关闭自动打印
5.6 可设置“开始心电3/5导诊断”时自动打印或者关闭自动打印
5.7 可设置“在AED模式自动打印检验报告”自动打印或者关闭自动打印
5.8 可设置“打印30J自检报告”自动打印或者关闭自动打印
 
八、 电池和充电系统
1. 电池类型:10.8V可充电锂电池, 5.8 Ah ,63Wh
2. 至少4小时ECG监护,并20次200J除颤
3. 至少100次200J放电
4. 至少 3.5 小时起搏(180 ppm 140mA)的同时 ECG监护
5. 低电量情况下,可10次200J放电
6. 4小时充电到90%
7. 充电时间5小时,并提供一体式充电器
8. 监护仪界面能显示低电池电量警告 
9. 可使用电池充电器可供锂电池充电(独立充电器需单独购买)
10. 设备具备电池管理软件可供电池维护使用,并能显示电池状态 
11. 当插上交流电时,交流电充电器可为锂电池充电,设备在有无安装电池状态下都可使用,在使用设备同时也可为电池充电 
12. 当使用车载逆变电源时交流电或充电器应能正常工作.
13. 电池支持系统最多可同时为4块电池充电(不同型号可充电电池数不同)
14. 电池支持系统可同时校准4块电池 (不同型号可校准的电池数不同)
15. 电池支持系统具有自动校准充电功能 
 
九、 趋势和事件记录
1. 所有数据均被储存并可在趋势界面浏览
2. 趋势浏览间隔时间:30秒、1、2、 5、 10、 30分钟
3. 持续记录/存储重要急救事件信息,最多2 GB数据
4. >100个急救病例
5. 案例数据大小,最大500MB
6. 事件摘要报告,记录在救治期间的所有快照事件
7. 事件日志,摘要报告中记录的所有事件的简短列表
8. 按时间顺序存储和打印摘要信息,可以存储超过1000个除颤或记录触发事件。
9. 快照:事件发生前的6秒生理参数波形和患者数据,事件后12秒的数据
10. 完整的事件记录,记录事件信息、CPR数据和生理参数波形
11. 通过 USB 或 Wi-Fi 传输数据
12. 具有免费的Code Review数据回顾系统来审核数据
 
十、 尺寸及重量:
1. 重量:不带手柄打印纸5.9KG,带手柄打印纸6.5KG
2. 尺寸:   不含手柄:264.7 x 231.3 x 223.6 mm
带手柄:264.7 x 231.3 x 274.6 mm
 
十一、 环境及测试标准
1. 操作温度:0 - 50˚C
2. 操作湿度: 5 to 95%
3. 储存温度: -30至 70˚C.
4. 存储湿度:15 至95%
5. 震动测试:EN ISO 80601-2-61 (per IEC 60068-2-64)
6. 救护车防震测标准:EN 1789 ,0.75米坠落试验
7. 防冲击测试:IEC 60068-2-27, 100g, 6 ms half sine
8. 碰撞测试:IEC 60068-2-29
9. 外壳防护测试:EN/IEC 60529
10. 安全等级测试:I级和内部电源 EN/IEC 60601-1
11. 设备可用于海拔高度在-381 m to 4000 m(620 mbar to 1060 mbar )
12. ★防护等级:IP44

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