国食药监械(进)字2008第3211481号

半自动体外除颤器861388产品说明:

【结构及组成】：该产品由主机、电池、除颤极板（外用电极板和内用电极板）、多功能电极片、电极片电缆、Q-CPR附件（测量仪、电极片、电缆）、SpO2传感器、无创血压袖带、呼气末CO2回路、3/5/12导联心电电缆组、同步电缆、温度探头及延长电缆组成，

【适用范围】：该产品用于终止患者的心动过速和心室颤动症状，可为患者进行半自动体外除颤、手动异步除颤、同步化心脏复律、无创体外起搏治疗，同时也可对患者进行心电、脉搏血氧饱和度、无创血压、有创血压、呼气末CO2、体温监护。该设备由接受过设备操作培训的合格医务人员以及在基本生命支持、高级心脏支持和除颤方面培训的合格人员使用。该设备必须由医师或遵医嘱使用。半自动除颤治疗用于8岁以上、无反应、无呼吸且无脉搏的疑似心脏骤停患者；手动异步除颤治疗用于治疗无脉搏、无反应患者的室颤和无灌注的室性心动过速，适用于大于等于29天的患者；同步化心脏复律治疗用于终止心房纤维性颤动，适用于大于等于29天的患者；无创体外起搏治疗用于症状性心动过缓患者，若作为早期手段，也可用于帮助心脏停搏患者，适用于大于等于29天的患者。脉搏血氧饱和度监护可对年龄大于等于29天的患者进行SpO2、脉搏率监护；NIBP监护可对上臂周长大于13cm且年龄大于等于3周岁的患者，无创地进行动脉血压监护；IBP监护可对年龄大于等于29天的患者进行动脉血压监护；EtCO2监护可对年龄大于等于29天的患者进行呼气末二氧化碳监护并提供呼气频率数值；体温监护可对年龄大于等于29天患者进行体温监护。Q-CPR选项提供反馈设计意在鼓励救助者根据AHA/ERC指导方针中规定的胸外按压比率、深度和工作周期和通气率，通气容积和流速(通气时间)来执行心肺复苏。 Q-CPR选项有如下禁忌：Q-CPR选项禁止用于8岁以下或体重低于25kg的患者。当禁止使用CPR时Q-CPR选项不可使用。

产品特点

符合2005年AHA指南要求

飞利浦专利的低能量智能双相波

8.4英寸彩色液晶显示屏幕

高性能锂电池

状态指示器

飞利浦系列除颤器完美贴合2005年AHA指南的要求，体现在以下几个方面：

1、自动体外除颤系列可配置成一次除颤序列/推出用在ACLS上的CPR测量反馈工具，帮助救护人员提高CPR操作技巧。

2、在每次除颤时测量病人阻抗，优化波形，使用150焦耳不逐级递增的除颤能量序列，在保证除颤效果比单相波更好的同时减少了除颤后的心功能损伤。

3、业界大的8.4英寸高分辨率彩色液晶显示屏，在监护模式时可同屏显示4道波形，还可根据客户操作任务改变屏幕的显示方式，将客户需要信息放大显示。

4、首台使用锂电池的除颤器，电池上可显示电量。一块电池的监护时间可达5小时，3小时内充满电；除颤时充电到高能量仅需5秒。

5、机器内部每小时、每天、每周全面检测电池电量、各种监护治疗功能，并自动内部放电，然后用状态指示器显示检测结果，客户无需手动进行检测等维护。

技术参数

主机

显示屏：

☆尺寸：8.4英寸对角线（128mm×171mm）

☆类型：TFT彩色液晶屏幕

☆分辨率：640×480像素（VGA）

☆波形显示时间：5秒

外形尺寸（W×D×H）：313mm*195mm*340mm

重量：

※5.9公斤（基本单元，加一块电池，电极片和转接电缆）

※除颤电极板增加1.1公斤