毕美特超声骨密度仪Sunlight Omnisense 9000
Sunlight Omnisense 9000 药(械)准字:国械注进20152070425
技术参数及要求:
1. 能够测量儿童(0-20岁)及成年人(20-90岁)的骨密度,尤其是3岁以下婴幼儿的骨密度;
2. 采用手执式超声探头,探头可随病人自由移动;
3. *至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量,其中应包含桡骨远端1/3处和胫骨中段;
4. *超声探头中心声工作频率为1.25MHz,中心工作频率偏差需≤10%
5. *重复性变异系数CV<0.25%,
6. *超声声速测量偏差≤50m/s;
7. *具有自动温度测量的系统质量检验模块,控制测试结果的准确性;
8. 配备0~20周岁儿童的骨密度参考数据库,包括中人种、亚洲人种 高加索人种;
9. *配备17英寸以上超大全触摸屏,可通过触屏完成所有界面操作,操作简单方便;
10. 能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差;
11. 儿童友好,进行儿童测试时能播放窗口动画,使儿童易于接受测试;
12. *有测量进度百分数显示,帮助医生和病人随时了解测量进度;
13. *能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告;
14. *内置扬声器,可进行测量信号的声音提示,便于医生掌握测量动态;
15. *具备新功能软硬件升接口,可升新生儿骨密度评估功能、成人骨密度评估功能,,升功能应具有医疗器械注册证;
16. 应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告,全面科学监测儿童发育;
17. *应能使用练习模式,评估操作人员的在体测试精度;
18. 高集成大型平板体机机型,结构紧凑,占地面积小,无需额外配置电脑工作站;
19. 提供测量结果报告,报告结果应包括:SOS值、T值、Z值、骨密度百分位数分析;
20. 测量报告能显示多次历史测量的结果,便于直观的跟踪病人情况或治疗效果;
21. 测量结果可导出成EXCEL格式,便于医生进行数据统计和分析;
22. 多语言操作系统,含有中文操作系统;
23. 全中文彩色图文报告;
24. 开放与医院信息系统连接的软件接口;
25. 第4-8条参数需提供医疗器械注册证或产品注册检验报告证明;
26. *具有CE认证
27. 提供产品进口报关单;
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