国械注进20152071486

丹麦新生儿听力筛查仪Type 1077 (AccuScreen TE)产品说明:

产品简述：

手持式的 OtoRead 是一种快速、 自动化的便携式设备， 测试畸变产物或瞬态诱发耳声发射。它广泛用于新生儿、青少年和成年人听力筛查，特别适合于医院、妇幼保健院、儿保所等单位的听力筛查工作。 

产品操控性：

OtoRead操作方便，仅需简单的培训，使用者即可独立操作。另外其精美的便携包也便于使用者携带仪器外出完成筛查工作。OtoRead设计轻巧，由手柄、探头、台座和打印机等组成。所有的编辑功能可在基本设置与用户自定义设置内进行选择。通过高级的设置菜单，可设定如平均时间、测试强度、频率、时间/日期等。 在标准探头连接线的基础上，用户还可以选择两种不同长度的探头延长线，这样就能更好的满足听力筛查的不同需要。测试给出的“PASS”（通过）或者“REFER”（转诊）的结果明确、易于判断。当手柄放置在台座上时，打印机将自动打印出测试结果。 

产品特点：

利用卓越的噪声抑制算法，快速准确的外耳道测量让测试结果质量最大化。

因其难以置信的灵活性，OtoRead是真正适合儿童听力检查的仪器。

探头特点:OtoRead有一个小型轻质的插入式探头和可拆卸的探尖，能够快速清洗更换。

按键特点:显示屏使得在测试界面、数据检查、设置参数等界面之间切换十分方便。

多样性特点：OtoRead有单独的DPOAE和TEOAE筛查型；DPOAE或TEOAE标准型；DPOAE+TEOAE诊断型供用户选择。

用于从新生儿到成人的客观听力筛查测试

设计轻巧，操作灵活，便于携带（配有精美便携包）

具有超强的抗噪声干扰测试能力，在一般的环境噪音下均能顺利完成测试

测试结果准确、可靠，测试全自动进行，测试时间极短（典型值7秒）

灵活的多种测试组合模式，提供更宽频率的测试范围，最高可达12kHz

可连接电脑，并通过专业软件显示、存储及打印测试结果

产品参数：

执行标准：

安全：IEC 60601－1

听力计：IEC 60645-3

EMC：IEC 60601－1－2

CE医疗认证：

认证号0123

DPOAE 频率范围：

1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 8, 10, 12KHz

TEOAE频率范围：

0.7, 1, 1.4, 1.5, 2, 2.5, 2.8, 3.5, 4KHz

刺激声强度：

40-65 dB SPL（DPOAE）

83 dB SPL（TEOAE）

最大输出保护：

90 dB SPL

刺激声采样率：

31250 Hz

麦克风系统噪声:

-20 dB SPL @ 2kHz（1Hz带宽）

-13 dB SPL @ 1kHz（1Hz带宽）

DSP数字处理器：

Motorola56303 24-bit66 MHz 3.3V

探头线：

标准：30厘米

延长线：1米/2米

供电方式：

4节AA（5号）碱性电池

电池寿命：

约300次测试

显示：

4行*10字符液晶显示屏

打印机:

快速热敏打印机，7秒钟打印双耳测试结果，也可连接电脑后使用常规打印机

重量：

主机300g（包括电池）

打印机845g（包括稳压电源）

产品配置：

OtoRead主机(含探头)

台座

便携包

探头延长线（1米）

热敏打印纸（1卷）

耳模头（盒）

探头支架（4个/袋）

AA碱性电池（4节）

多语种CE手册   

选购件：

OtoRead数据库

OtoAccess数据库和模块软件

探头延长线（2米）