新生电子 ICG清除率检查仪 型号A

一、总体要求：

1、注射吲哚菁绿（ICG），通过佩戴在指端的ICG传感器，连续测定血液中的吲哚菁绿（ICG）浓度，实时记录注入人体内的吲哚菁绿（ICG）浓度变化曲线，并对该曲线特征进行分析，从而快速定量检测肝功能潜力状况。

▲2、采血法被国内外公认作为肝脏储备功能检测的“金标准”，目前上市的该类设备为体外检测设备，故需所投产品提供研发或上市后直接与采血法做过的平行对照研究，研究的结论需要证明两者的一致性从而证明其准确性证据。

二、产品技术参数：

1、采用连续分光光度法，对注入体内的吲哚菁绿（ICG）实时浓度进行检测。

2、注册证获批得适用范围：连续测定血液中ICG浓度，计算出肝功能检查值血浆清除率（K）、吲哚菁绿15分钟滞留率（R15）。

3、柔软式包裹手指探头，不压迫检测部位，以保证检测的精确性和方便性。

▲4、15分钟内共测定（并显示）ICG浓度超过≥600次，可以连续观查0~15分钟时间-浓度曲线。

▲5、可以根据医生判定设定换算系数（非血红蛋白值），使检测结果与采血法（金标准）具有良好吻合度。

▲6、数据再分析功能：

6.1、测量结束后，在测量开始 10分钟到 15 分钟的指定范围内，可重新计算K值和R15值。

6.2、测量结束后，可以输入换算参数（非血红蛋白值）重新计算 K 值和 R15值，使结果与采血法具有良好吻合度。

7、患者进行肢体动作校正，无需手动输入血红蛋白值及吲哚菁绿用量值。

▲8、监测功能：可进行连续10小时显示ICG清除曲线动态。

9、设备异常及校正异常报警功能。

▲10、ICG浓度的测量范围及精度

    测量范围：0—0.8mg/dl

精    度：满足小于等于±0.04mg/dL或±0.4mg/L

11、检测主机使用年限≥7