三友  骨蜡1.5g，2.0g，2.5g，3.0g，4.0g

1 预期用途骨蜡用于神经外科骨创面毛细血管渗血时止血

用

2 使用范围

骨蜡是用物理方法阻止骨缘创面毛细血管渗血的一种机械性填料，其使用范围广泛，适用于各个年龄段患者。

3 主要组成

骨蜡由86%蜂蜡(西蜂蜡)、4%医用凡士林、10%大豆油组成，属不可吸收性蜡混合物。

4 产品规格

骨蜡的基本规格及偏差为:1.5g±0.29、2.0g+0.29、2.5g+0.3g、3.0g+0.39、4.0g±0.3g。

5 产品性能

5.1 骨蜡应为白色或淡黄色，色泽应均匀，无污点和异物。

5.2 骨蜡应具有良好的软化性能，经用手搓揉加热后能塑形。

5.3 骨蜡应无菌。

5.4 细菌内毒素:应不超过2.15EU/件。

5.5重金属含量:重金属总含量应不超过

20ppm。

6 使用方法

通过无菌操作，用手搓揉骨蜡片，使骨蜡软化，然后将其涂抹在骨缘创面毛细血管渗血处，使创面上形成屏障，堵住渗血源，达到止血作用。当手术过程中骨创面渗血较多导致手术视野模糊时，请选择其它外科方法进行止血。手术完毕后，将骨蜡从手术部分清除。

7 禁忌症

7.1禁忌在骨生长端使用，以免影响骨骼再生:

7.2禁忌在移植骨处使用，以免影响骨融合;

7.3 禁忌用于有骨蜡过敏史患者。

8 注意事项及警示

8.1 本品为一次性使用产品，严禁二次使用。

8.2 使用前应确认产品灭菌情况，无菌包装破损Ự超时，禁止使用。

8.3 本品应由具备专门技能的医务人员在手术时使用。

8.4 本品为无菌制品，应严格执行无菌操作。

8.5 使用本品时，应根据手术情况和临床经验确定使用量，不宜涂抹过多，手术完毕后，将骨蜡从手术部分清除。