巴泰 外周球囊扩张导管 G040030002035D

结构及组成/主要组成成分

该产品为OTW型球囊扩张导管，由尖端、标记环、球囊、内管、双腔管、导管加强件、导管座组成，球囊由聚酰胺（Pa12 L25）制成。从尖端向导管座方向400mm±50mm的区域涂有聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。

适用范围/预期用途

适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术（PTA），并适用于治疗自体或人工动静脉透析瘘管的狭窄。

1.产品结构组成、性能外同球囊扩张导管(以下简称“球藏导管”)为经导丝型(OTW)球囊扩张导管。产品由尖端、标记环、球囊、内管、双腔管、导管加强件、导管座、通管针、球囊保护管组成。其中尖端由聚醚改性聚酰胺制成标记环由铂依合金制成，球囊由聚酰肢制成，内管和双腔管由聚醒改性聚酰胺和聚酰较制成，导管座由聚碳酸酯制成。导管和球囊表面有PVP亲水涂层。

IV. 禁忌症

球囊导管禁用于以下情形:

病灶部位高度钙化，不适用PTA球囊血管成形术的黑者。

靶病灶邻近部位有大量急性或亚急性血栓的患者。

惠有未纠正的出血性疾病的患者。

不能接妥建改的抗血小板和/或抗疑血治疗的患者。

冠状动脉、脑动脉狭窄或闭塞患者。