京械注准20162070444
产品特点
1.心电图机符合YY1139-2013标准、GB10793-2000及YY0782-2010专用要求 |
2.技术规格及参数 |
2.1导联标准十二导联 |
2.2输入阻抗:≥50MΩ |
2.3频率响应:0.05~150(-3 dB) |
2.4增益:2.5,5,10,20,40mm/mv及自动 |
2.5.标准灵敏度:10mm/mv±2% |
2.6除颤保护:具有抗除颤保护功能 |
2.7抗干扰滤波:交流滤波:50Hz(-20dB) |
肌电滤波:25-35 H z(-3dB) |
2.8时间常数:≥3.2秒 |
2.9共模抑制比:≥115dB |
2.10内部噪声:<15μV P-P |
2.11耐极化电压:≥±600mV |
2.12存储:存储心电图数据≥100组,可复制前一患者信息功能,可选配SD卡等记忆体,保存心电数据≥2000组 |
3.记录器 |
3.1记录速度:10、12.5、25、50mm/sec±5% |
3.2记录道数:3、6、6+1、12道记录方式 |
★3.3记录方式:内置热阵式记录器,能够同步打印十二导心电波形和中文分析报告、HR、PR间期、QPS时限、QT/QTC间期、P/QRS/T电轴、RV5/SV1振幅、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、患者信息、标记等 |
3.4记录纸:≥210mm宽卷纸 |
4.内置显示器 |
4.1≥8英寸TFT液晶显示屏,同步显示十二导心电波形 |
4.2显示信息:显示菜单、心率、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、测量信息、状态、标记、病人姓名等 |
5.电源 |
5.1交直流两用:交流220V—50Hz;直流:内置直流可充电电池 |
5.2连续工作时间:交流≥4小时,直流≥1.5小时 |
6.联网功能 |
6.1仪器具有USB接口、蓝牙功能、3G/4G/WIFI联网接口 |
6.2具有信息上传及回传功能, |
6.3心电图和患者信息可传输到心电图室,由医生在医生工作站上完成电子判读签字后,报告及心电图自动传输回各使用科室 |
★7.资质 |
7.1提供食品药品监督管理局产品注册证 |
7.2提供计量器具型式批准证书许可 |
7.3提供ISO9001认证、ISO13485认证及CE产品认证证书 |
上海聚慕医疗器械有限公司
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