国械注进20152160728
美国飞尼思除烟型利普刀FIN-220产品说明:

1. 整机

1.1 ★LEEP刀主机、吸烟器和所有的LEEP手术电极均为原装配套，确保临床使用的安全性和可靠性；

1.2 符合IEC601-1，IEC606-1-2与IEC 60601-2-2,符合欧盟医疗区器械标准，并获得UL与CUL认证

1.3 通过欧盟CE认证和美国FDA认证

1.4 ★LEEP刀与吸烟器集成一体化控制面板设计，方便临床手术操作；

1.5 ★安全T型支架及刻度设计的电极可灵活调节切割深度，使切割更加精确。

1.6 ★不同颜色的电极便于使用者区分，无需记忆电极的具体型号。

2. 电气规格

2.1 输入电压：电压A.C.220V±10%  频率50Hz-60Hz

2.2 电流：最大1.2A

2.3 低频泄漏：低于 50 mA

2.4 安全标准BF型，带除颤保护，I类输出

3. LEEP高频电刀主机

3.1 工作频率： 450KHz

3.2 工作模式：五种工作模式（纯切、混切1、混切2、混切3、强凝）更适合临床手术的需求，最大切割功率为99W，最大电凝功率为75W。

3.3 输出功率采用数字化LED液晶双屏显示，可分别显示电切、电凝功率设定值。

3.4 操作面板整体化设计，易于清洁

3.5 输出功率调节采用了旋钮式调节，使输出功率连续可调。

3.6 功率输出两种控制方式：具有手控开关和脚控开关。

3.7 ★采用与leep主机联动方式触发功率输出，提高手术操作环境的安全性；

3.8 内设开机自动检测系统和自动报警提示功能：

a) 自动检测错误代码

b) 自动报警错误提示 

3.9 当使用病人负极板（回路电极）时，电刀微处理器可实时监控到负极板（回路电极）与病人肌体的接触，一旦监测到没有正常连接，设备将不能工作，确保病人不被负极板伤烧，保障术中患者的安全。

4. 运行环境要求满足：

4.1 温度+10～+40℃

4.2 相对湿度≤95%

4.3 大气压力70～106kpa

5. 术中烟雾吸收过滤系统：

5.1 ★集成手术烟雾吸收净化功能，充分节省手术空间

5.2 吸烟器流量可调，静音设计

5.3 ★具三种以上过滤方式（初级过滤：可滤除烟雾中大于1微米的组织杂质；二级过滤，采用可再颗粒活性炭，可滤除烟雾中的异味和有害气体；三级过滤：采用不大于0.015微米高效ULPA过滤器，可滤除烟雾中的细菌和病毒），过滤效果可有效滤除大于99.99%的0.015微米的颗粒物；